Что важно знать провизору о Залдиаре?

Залдиар — комбинированный анальгетик, содержащий парацетамол в дозировке 325 мг и трамадола гидрохлорид, в дозировке 37,5 мг.

Оба компонента препарата широко применяются в монотерапии острой и хронической боли различного генеза.

Благодаря парацетамолу наступает быстрое обезболивание, а трамодол обеспечивает пролонгирование эффекта. Поэтому комбинация данных лекарственных средств очень полезна с точки зрения оптимизации и потенцирования обезболивающего эффекта.

Залдиар используется в терапии болей различной этиологии. Препарат рекомендован для лечения умеренной или сильной боли, когда желательно сочетание быстрого начала и большой продолжительности действия.

Такие ситуации часто возникают как у больных с острыми, так и с хроническими заболеваниями, характеризующимися периодическими обострениями боли. В этом случае нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) уже неэффективны, либо повышение их дозировки повлечет за собой появление побочных эффектов, а применение сильных опиатов не является обоснованным.

Залдиар можно назначать пациентам, которым НПВС противопоказаны, например, при наличии язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки. Также Залдиар можно комбинировать с другими препаратами и применять у больных с сочетанной патологией.

Препарат весьма эффективен при зубной боли, а также после стоматологического вмешательства.

Сочетание анальгетического действия двух активных веществ в небольших дозах существенно снижает риск развития побочных эффектов.

Залдиар могут применять взрослые и дети старше 14 лет.

  • Рекомендуемая начальная доза — 1- 2 таблетки; интервал между приемами — не менее 6 часов
  • Доза должна подбираться индивидуально в соответствии с интенсивностью боли и реакции больного
  • Средняя суточная доза — 3-4 таблетки
  • Максимальная суточная доза — 8 таблеток (300 мг трамадола / 2600 мг парацетамола)

Не следует применять Залдиар при беременности и в период грудного вскармливания.

В России Залдиар зарегистрирован в 2004 году. Регистрационное удостоверение № П № 015588/01

Разъяснения относительно отпуска препарата

  1. Отпуск препарата Залдиар может осуществляться из аптек и аптечных пунктов строго по рецепту
  2. Отпуск Залдиара из аптечных киосков (аптечных магазинов) запрещен
  3. Залдиар подлежит ПКУ ( предметно- количественному учёту)
  4. Рецепт на Залдиар должен быть выписан на бланке формы N 148-1/у-88 или N 148-1/у-04 (л).
  5. На рецепте, выписанном на препарат «Залдиар», необходимы:
    — подпись лечащего врача,
    — личная печать врача,
    — печать лечебно-профилактического учреждения «Для рецептов»
    — штамп лечебно-профилактического учреждения.
  6. Ограничений в количестве препарата на 1 рецепт не предусмотрено.
  7. Так же нет ограничений в получении необходимого количества соответствующих рецептурных бланков на 1 врача.
  8. Рецепт на Залдиар действителен в течение 10 дней с момента выписки его врачом
  9. Для отпуска препарата аптеке не требуется специальная лицензия на право отпускать наркотические и сильнодействующие средства, входящие в список ПККН (постоянного комитета по контролю наркотиков)
  10. Рецепты на Залдиар остаются в аптечном учреждении для последующего раздельного хранения и уничтожения по истечении срока хранения (3 года).
  11. В аптечном учреждении должны быть созданы условия для сохранности рецептов на лекарственные средства, подлежащие ПКУ.
  12. Внутренний контроль за соблюдением порядка отпуска лекарственных средств, подлежащих ПКУ, осуществляет руководитель (заместитель руководителя) аптечного учреждения или уполномоченный им фармацевтический работник.
  13. ПКУ ЛС осуществляется по каждому наименованию, с указанием дозировки, формы выпуска, единицы измерения.
  14. Требования по хранению в аптеке ЛС, подлежащих ПКУ, но не отнесенных к сильнодействующим или ядовитым веществам , не определены федеральными нормативными правовыми актами. Органы управления здравоохранением субъектов РФ могут определить порядок хранения данных ЛС. Как правило, это могут быть деревянные или металлические запирающиеся шкафы.

Источники

  • Инструкция о порядке назначения ЛС и выписывания рецептов на них, утвержденная Минздравом России от 23/08/99 № 328
  • Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 13 октября 2006 года № 703 «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14 декабря 2005 г. № 785»
  • Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14 декабря 2005 г. № 785

Залдиар получил «Знак одобрения» Стоматологической ассоциации России 02.09.2004 г.

Получено экспертное заключение № S002 Антидопингового центра и Всероссийский Научно-Исследовательский Институт физической культуры и спорта рекомендовал Залдиар для использования спортсменами без каких-либо ограничений с целью экстренного обезболивания.

Компания Грюненталь надеется, что препарат Залдиар станет существенным пополнением арсенала анальгетиков.